EDTA根管润滑凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

EDTA根管润滑凝胶

注册人名称：

朗力生物医药（武汉）有限公司

鄂械注准20162172242

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

由乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇、硬脂酸聚羟氧(40)酯、甘油和纯化水组成。内包装材料为口腔冲洗器，由外套、推杆、内塞和堵头组成，外套、推杆采用高透聚丙烯，内塞采用硅胶，堵头采用聚乙烯。

适用范围：

用于根管预备过程中的润滑，辅助器械扩大根管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-06_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求】；批准日期由【2021-06-21】变更为【2021-09-06】；结构及组成由【由乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇、硬脂酸聚羟氧(40)酯、甘油和纯化水组成。内包装材料为口腔冲洗器，由外套、推杆、内塞和堵头组成，外套、推杆采用高透聚丙烯，内塞采用硅胶，堵头采用聚乙烯。】变更为【由乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇、硬脂酸聚羟氧（40）酯、甘油和纯化水组成。内包装材料为口腔冲洗器，由外套、推杆、内塞和堵头组成，外套、推杆采用高透聚丙烯，内塞采用硅胶，堵头采用聚乙烯。配件为牙科输送器。】；,2023-05-26_生产地址由【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧2层】变更为【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】；本文件与“EDTA根管润滑凝胶”注册证共同使用。,2024-03-18_注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼A5-2号】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号】；批准日期由【2021-06-21】变更为【2024-03-18】；生产地址由【武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】变更为【东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧】；本文件与“鄂械注准20162172242”注册证共同使用。,

生产地址：

东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧

型号规格：

3g/支、6g/支、10g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	EDTA根管润滑凝胶	鄂械注准20162172242	6g\|支	75.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	EDTA根管润滑凝胶	鄂械注准20162172242		80.00
云南+常态挂网项目	EDTA根管润滑凝胶	鄂械注准20162172242	6g/支	80.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	EDTA根管润滑凝胶	鄂械注准20162172242	6g/支	80