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医用弹力贴布 Ato fine

国产备案第一类

产品名称：

医用弹力贴布 Ato fine

注册人名称：

米琪邦株式会社 NICHIBAN CO.,LTD.

国械备20191353

注册人住所：

东京都文京区关口二丁目3番3号

批准(备案)日期：

2019-12-06

结构及组成：

为纺织加工而成的长方形的材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对肢体提供束缚力，以起到固定作用。

代理公司地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府一街535号2栋14层1号

变更情况：

代理人住所由“四川省成都市（四川）自由贸易试验区成都高新区天府一街535号2栋14层1号”变更为“中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府一街535号2栋14层1号”；型号或规格由“详见附页”变更为“见附件”；产品描述由“通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为纺织加工而成的长方形的材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对肢体提供束缚力，以起到固定作用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1674961110515.docx)变更时间2023年02月06日

生产地址：

日本福冈县朝仓郡筑前町野町字禅门桥1713

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1674961110515.docx)

管理类别：

第一类