医用排便清肠器-沪青械备20150017号-器械数据

产品名称：

医用排便清肠器

注册人名称：

上海点明医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20150017号

注册人住所：

上海市青浦区胜利路1680号2幢6层601A室

批准(备案)日期：

2026-01-22

结构及组成：

由容器和冲洗头组成。由ABS,PC及PVC材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于便秘患者排便

变更情况：

A: 备案表无修改 B: 在产品技术要求上修改型号DM835+技术参数 C: 在产品技术要求上修改型号DM835+外观尺寸 D: 在产品技术要求上修改型号DM835+结构示意图，组装流程，说明书，包装等。;2020-03-30,变更技术文件中2.5压力要求;2026-01-22,为了企业更好的发展，产品更好的服务好市场，特别申请备案新增二款医用排便清肠器（型号D9、YST620）新增项目如下：A: 备案表新增型号D9、YST620 B: 在产品技术要求上新增型号D9、YST620及注水压力C: 在产品技术要求上新增型号 D9、YST620 外观尺寸D: 在产品技术要求上新增型号 D9、YST620 容量要求E: 在产品技术要求上新增型号 D9、YST620注水压力;2019-04-01,1.更新技术文件2.增加型号DM-YU73.删除型号KL623;2025-01-15,变更住所和生产地址为上海市青浦区胜利路1680号2幢6层601A室;2024-10-15,新增项目如下：A: 备案表新增型号D8、KL623及不锈钢材质B: 在产品技术要求上新增型号D8、KL623及注水压力C: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623 材料D: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623 外观尺寸E: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623 容量要求F: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623注水压力;2017-08-09,将原来分类编码变更为新分类编码14-07;2020-12-15

生产地址：

上海市青浦区胜利路1680号2幢6层601A室

型号规格：

DM633、BCD826、YST615、DM835+、BCD66