可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京华科泰生物技术股份有限公司

京械注准20232400554

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

校准品（选配）：含sFlt-1抗原的牛血清，6水平，目标浓度分别为：0、100、500、2000、8000、40000 pg\/mL；\r\n\r\n\t质控品（选配）：含sFlt-1抗原的牛血清，2水平，目标浓度分别为：375～625 pg\/mL、6000～10000 pg\/mL；\r\n\r\n\t温育液：生物素标记的鼠抗sFlt-1单克隆抗体；\r\n\r\n\t标记物：碱性磷酸酶标记的鼠抗sFlt-1单克隆抗体；\r\n\r\n\t磁微粒试剂：链霉亲和素包被的磁性微粒。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号（受托生产地址）

型号规格：

100人份\/盒、200人份\/盒、100人份;5\/盒。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t在2℃～8℃储存，有效期为1

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20232400554	100人份/盒	18000.0000
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