找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

苏州长光华医生物医学工程有限公司

苏械注准20182400460

注册人住所：

苏州市高新区马墩路18号101室

批准(备案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2028-02-23

结构及组成：

试剂R1：含生物素化抗cTnI特异性单克隆抗体（约200ng/mL，鼠源性），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂R2：含吖啶酯标记的抗cTnI特异性单克隆抗体（约200ng/mL，鼠源性），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.4mg/mL），经防腐处理；校准品1：含人源性的心肌肌钙蛋白I（约1 ng/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；冻干品；校准品2：含人源性的心肌肌钙蛋白I（约20 ng/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；冻干品；校准品3：含人源性的心肌肌钙蛋白I（约5 ng/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；冻干品。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

型号规格：

50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ） 100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) 50人份/盒（AE-120/AE-120S） 100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) 200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) 校准品1(约1 ng/mL)：3mL×1瓶校准品2 (约20 ng/mL)：3mL×1瓶校准品3(约5 ng/mL)：3mL×1瓶

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18个月；开封的试剂，2℃～8℃保存，可稳定保存60天，复溶的校准品，2℃～8℃保存，可稳定保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400460