开口器手术器械-浙杭食药监械(准)字2012第1050217号-器械数据

产品名称：

开口器手术器械

注册人名称：

杭州市桐庐江南医光总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1050217号

批准(备案)日期：

2012-12-25

有效期至：

2016-12-24

结构及组成：

开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷;其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理,其硬度为42HRC～52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求

适用范围：

供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0659－2008

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

S～XXL