一次性使用鼻氧管-浙食药监械(准)字2012第2560010号-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2560010号

注册人住所：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

批准(备案)日期：

2012-01-10

有效期至：

2016-01-10

结构及组成：

单孔型产品由插管、输氧管、鼻管组成,双孔型产品由插管、输氧管、三通接头、进氧管、活动卡管、鼻管组成。湿化鼻氧管是在普通鼻氧管的基础上增加潮化瓶。鼻氧管采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固,可纵向承受20N的拉力15秒,不发生脱落现象;潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min;潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;潮化瓶应有良好的密封性,在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下不漏气;产品应无细胞毒性,致敏反应不大于I级,应无粘膜刺激;产品应无菌,

适用范围：

产品供医疗机构患者作氧气吸入用。

产品标准编号：

YZB/浙1939-2011《一次性使用鼻氧管》

型号规格：

普通鼻氧管(XBYG (单孔)P、XBYG (双孔)LP、XBYG (双孔)MP、XBYG (双孔)SP);湿化鼻氧管(XBYG (单孔)、XBYG (双孔)L、XBYG (双孔)M、XBYG (双孔)S)