简易呼吸器-苏械注准20172540947-器械数据

产品名称：

简易呼吸器

注册人名称：

江苏富林医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172540947

注册人住所：

镇江市星卯路16号

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

简易呼吸器由面罩、面罩接头、病人连接口、弹性球囊、呼吸阀、限压阀、进气阀、输氧阀、储气袋和氧气连接管组成,按照弹性球囊材质不同分为一次性使用呼吸器和重复性使用呼吸器,按照施救对象不同,分为大人型、小儿型、婴儿型;简易呼吸器的呼吸阀阀体、进气阀阀体、输氧阀阀体、面罩接头、限压阀应采用符合GB 13116-1991规定的聚碳酸酯材料制成;氧气连接管、储气袋和面罩采用符合GB 15593-1995规定的PVC材料制成。

适用范围：

供临床急救中人工球囊挤压通气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2541243号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010566号。

生产地址：

镇江市丹徒区辛丰镇工业园,镇江高新园区南纬四路36号科技园产业区1幢3楼304-308,312-316;镇江市星卯路16号

型号规格：

HX001-ACI、HX002-ACI