肢体固定器-黔筑械备20170007号-器械数据

产品名称：

肢体固定器

注册人名称：

贵阳福尔康医疗器材有限公司

注册(备案)号：

黔筑械备20170007号

注册人住所：

贵阳市望城路214号

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

结构及组成：

由玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无型号规格/包装规格由“型号：肩关节矫形器、头颈胸矫形器、髋外展矫形器、腰骶椎矫形器、膝踝足矫形器、膝关节矫形器、踝足矫形器、颈椎矫形器、肘腕关节矫形器、脊柱侧弯矫形器、掌腕关节矫形器、指矫形器、胸腰骶椎矫形器、髋膝踝足矫形器。规格：S/M/L/XL/XXL/XXXL”变更为“型号：肩关节固定器、头颈胸固定器、髋外展固定器、腰骶椎固定器、膝踝足固定器、膝关节固定器、踝足固定器、颈椎固定器、肘腕关节固定器、脊柱侧弯固定器、掌腕关节固定器、指固定器、胸腰骶椎固定器、髋膝踝足固定器。规格：S/M/L/XL/XXL/XXXL”产品描述/主要组成成分由“一、产品分类：该产品属于硬性产品。二、要求：1.1由高分子、不锈钢等主要材料、复合面料组成；1.2粘扣有效粘贴次数3000次。2、外观及性能2.1板材外表面光滑平整、无凹凸不平和起泡现象；2.2边缘光滑无毛刺刮手现象；2.3复合面料制品无污渍；2.4固定连接处应牢固可靠、无脱落；2.5活动关节处应活动灵活。”变更为“由玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”无

生产地址：

贵州双龙航空港经济区内，东邻龙水路、北邻双龙北线贵阳佳海临空产业园6#标准生产厂房2号三楼

型号规格：

型号：肩关节固定器、头颈胸固定器、髋外展固定器、腰骶椎固定器、膝踝足固定器、膝关节固定器、踝足固定器、颈椎固定器、肘腕关节固定器、脊柱侧弯固定器、掌腕关节固定器、指固定器、胸腰骶椎固定器、髋膝踝足固定器。规格：S/M/L/XL/XXL/XXXL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

(变更)