人工牙种植体Dental Implant-国械注进20153632073-器械数据

产品名称：

人工牙种植体Dental Implant

注册人名称：

Anthogyr SAS

注册(备案)号：

国械注进20153632073

注册人住所：

2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE

批准(备案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2020-07-02

结构及组成：

种植体材质为Ti 6Al 4V ELI,整个种植体外表面经喷砂和酸洗处理。喷砂用材料为双相磷酸钙(羟基磷灰石和β-磷酸三钙)。酸洗用溶液为20%硝酸。无菌包装,为伽马射线灭菌。

适用范围：

该产品可作为缺失牙牙根的替代品,也可作为可摘局部义齿的固位体,或在单个或多个缺失牙的修复中,通过连接方式将上部结构固定。

代理公司：

安卓健(北京)医疗器械有限责任公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

2017-07-05“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。2017-06-15变更产品尺寸L1(种植体圆柱部的长度)的信息,产品原注册证中“规格、型号”列表及产品技术要求相关内容发生变化,详见“变更对比表”。

生产地址：

2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE