颅颌骨内固定螺钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅颌骨内固定螺钉

注册人名称：

上海双申医疗器械股份有限公司

国械注准20153131365

注册人住所：

上海市青浦区天辰路669号2幢1-4层

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，含灭菌包装和非灭菌包装。灭菌有效期5年。产品经着色阳极氧化或未经阳极氧化。

适用范围：

与配套接骨板配合使用，适用于颅面骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-05-17 “生产地址：上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号 ”变更为“生产地址：上海市青浦区天辰路669号2号工业厂房1-4层 ”。 2017-07-17 原注册证中：1）结构与组成部分：由“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，非灭菌包装。”变更为“该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，含灭菌包装和非灭菌包装，灭菌有效期2年。产品经着色阳极氧化或未经阳极氧化。”2）适用范围：由“与配套钢板配合使用，适用于颅面骨骨折内固定。”变更为“与配套接骨板配合使用，适用于颅面骨骨折内固定。”企业本次变更新增了部分产品型号规格，详见新增产品型号规格附页。2017-12-25 “注册人住所：上海市青浦区华新镇新谊村华徐公路4638弄465号”变更为“注册人住所：上海市青浦区天辰路669号2幢1-4层”。 2024-02-07 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

上海市青浦区天辰路669号2号工业厂房1-4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅颌骨内固定螺钉	国械注准20153131365	57-2408	950.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅颌骨内固定螺钉	国械注准20153131365	57-2410	973.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	颅颌骨内固定螺钉	国械注准20153131365	57-2412	982.0000
新疆+阳光采购	锁定/不可吸收/自攻	国械注准20153131365	59-2410	806.0
新疆+阳光采购	锁定/不可吸收/自攻	国械注准20153131365	59-2408	806.0
山东省医用耗材限价挂网数据	颅颌骨内固定螺钉	国械注准20153131365	HE 2.0×5S	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅颌骨内固定螺钉	国械注准20153131365	HE2.0×5	152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅颌骨内固定螺钉	国械注准20153131365	HE 2.0×4	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅颌骨内固定螺钉	国械注准20153131365	HE 2.0×3	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅颌骨内固定螺钉	国械注准20153131365	79-1805	109400.0000