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通用名:壳聚糖生物医用敷料商品名:凯舒林

国产失效注册

产品名称：

通用名:壳聚糖生物医用敷料商品名:凯舒林

注册人名称：

湖北中创医疗用品有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2641239号

批准(备案)日期：

2013-09-26

有效期至：

2017-09-25

结构及组成：

产品性能:1.本产品A型为无色或淡黄色均匀透明凝胶,不分层;稠度合适,涂展性良好,无杂质和异味。本产品B型为无色或淡黄色液体,不分层,无异味;2.本产品装量在标示装量±10%以内。3.本产品B型从第一次按压喷嘴到正常喷雾的按压次数应≤10次;按压喷嘴到正常喷雾后,再连续按压10次喷嘴,每次都应有溶液喷出;4.壳聚糖的鉴别应为正反应; 5.本产品的PH值应为4.0±1.0;6.本产品应无菌;产品组成:壳聚糖、甘油、乳酸、纯化水等。

适用范围：

用于创面处理、预防创面感染、促进创面愈合,具有止血、减少组织液渗出、防止组织粘连的作用。

产品标准编号：

YZB/鄂0651-2012

生产地址：

湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋

型号规格：

本产品根据使用方式分为二种型号: A型为涂抹型、B型为喷雾型。A型规格: 1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、8ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支。B型的规格:10ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。