一次性使用留置针固定贴

国产失效注册

产品名称：

一次性使用留置针固定贴

注册人名称：

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

苏械注准20172640637

注册人住所：

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用留置针固定贴主要由固定面、隔离纸、胶面、胶贴(含隔离纸、PU膜、背衬)组成,根据固定面型式不同分为两种规格。胶贴部分的材质为聚氨酯薄膜(PU膜),涂以丙烯酸酯为主要原料的胶浆;固定面部分的材质为格拉辛纸或聚四氟乙烯膜;胶面部分的材质为双面涂胶的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);隔离纸、背衬材质为格拉辛纸。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

用于留置针导管的固定。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640222号作废,医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120086号。

生产地址：

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧2号房1层

型号规格：

A型、B型