无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20162400135

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

试剂（R1）:曲拉通-100 12mLL试剂（R2）:钼酸铵 1.235gL校准品：磷酸二氢钠标示值见瓶签测定系统可溯源至GNM-SP-002a-2013。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用：临床生化复合质控品。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中无机磷(IP)的含量。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

试剂（R1）40mL×4 试剂（R2） 40mL×2；试剂（R1）60mL×2 试剂（R2） 60mL×1；试剂（R1）50mL×2 试剂（R2） 50mL×1；试剂（R1）40mL×2 试剂（R2） 20mL×2；试剂（R1）60mL×1 试剂（R2） 30mL×1；试剂（R1）40mL×1 试剂（R2） 20mL×1；试剂（R1）20mL×1 试剂（R2） 10mL×1；500测试×1；500测试×2；500测试×4；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。校准品：1.0mL×1；0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）	川械注准20162400135	200测试×2	106.6700
江西省+动态第40批	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）	川械注准20162400135	R1 60ml×2 R2 60ml×1	57.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）	川械注准20162400135	试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）60mL×1	57.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）	川械注准20162400135	200测试×2	100.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）	川械注准20162400135	200测试×2	106.67
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）	川械注准20162400135	试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）60mL×1	57.60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）	川械注准20162400135	R1 40ml×4 R2 40ml×2 校准品1.0ml×1	132