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抗体稀释液 Dako Antibody Diluent

国产备案第一类

产品名称：

抗体稀释液 Dako Antibody Diluent

注册人名称：

美国丹科北美有限公司 Dako North America, Inc.

国械备20190083号

注册人住所：

6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States

批准(备案)日期：

2019-01-16

结构及组成：

含有稳定蛋白质和0.015 mol/L叠氮钠的Tris-HCl缓冲液。

适用范围：

用于临床检验时抗血清的稀释。

代理公司：

安捷伦科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室

变更情况：

包装规格由“50mL”变更为“50mL,125mL”变更时间2019年03月18日；备案人名称-中文由“美国丹科北美有限公司”变更为“美国安捷伦科技有限公司”；备案人名称-原文由“Dako North America, Inc. ”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人名称-英文由“Dako North America, Inc. ”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人-注册地址由“6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States”变更为“5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”变更时间2021年02月22日

生产地址：

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

型号规格：

50mL

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类