C反应蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

芜湖森爱驰生物科技有限公司

皖械注准20202400512

注册人住所：

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液、定标卡或二维码、滴管和说明书组成。其中检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T 线包被 C 反应蛋白(CRP)抗体（0.1-1.0μg人份）；C 线包被抗免疫球蛋白抗体（0.1-1.0μg人份））、结合垫（包被时间分辨荧光微球标记的另一株 CRP 抗体（0.05-1.0μg人份）及免疫球蛋白（0.05-0.25μg人份））、吸水垫、底板和塑料卡壳组成。

适用范围：

与芜湖森爱驰生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪（TH-2010、TH-2020）配套使用，用于体外定量检测人血清、血浆和全血（抗凝全血）中的 C 反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

型号规格：

卡型 1 人份，10 人份盒、20 人份盒、30 人份盒、50 人份盒、80 人份盒、100 人份盒、150 人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应在（2℃～30℃）干燥避光保存，有效期为 18 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	C 反应蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	皖械注准20202400512	20人份\|盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	皖械注准20202400512	20人份/盒	180.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	皖械注准20202400512	20人份/盒	220.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	皖械注准20202400512	20人份/盒	220.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）	皖械注准20202400512	20人份/盒	220.00