多孔钽椎间融合器-国械注准20243132044-器械数据

产品名称：

多孔钽椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243132044

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼B605房

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

产品为单一组件，由符合YY/T 1851标准的纯钽粉末通过激光熔融增材制造工艺制成。产品带有植骨窗，由类骨小梁多孔结构组成。经辐照灭菌，以无菌形式提供，灭菌有效期五年。

适用范围：

该产品适用于颈椎前路和腰骶椎L2 - S1节段的椎间融合术，与脊柱内固定系统配合使用。

生产地址：

保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷21号楼101（委托生产）

型号规格：

详见附页

管理类别：

Ⅲ

备注：

注册人制度，注册证中登载的地址为受托企业地址，受托企业为河北大洲医学科技有限公司；统一社会信用代码：91130600MA0A6KYC8R