一次性使用医用橡胶检查手套

国产失效注册

产品名称：

一次性使用医用橡胶检查手套

注册人名称：

上海震海医用设备有限公司

沪食药监械（准）字2014第1660239号

注册人住所：

上海市青浦区赵巷和睦路107号

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

产品由天然橡胶胶乳制成。主要技术指标：1、手套密封性能应好，不漏水；2、拉伸性能如下：老化前扯断力的最小值/N：7.0；老化前扯断伸长率的最小值/%：650；老化后扯断力的最小值/N：6.0；老化后扯断伸长率的最小值/%：500；3、灭菌产品“经环氧乙烷灭菌达到无菌，环氧乙烷的残留量≤10ug/g；4、非灭菌产品：初始污染菌＜1000cfu/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌菌落总数≤100cfu/g。