后装治疗机Brachytherapy System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173056621

注册人住所：

Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-09-03

结构及组成：

由治疗机、治疗控制面板、治疗控制站、应急安全容器、施源器组成，采用单原子铱-192作为辐射源。

适用范围：

后装治疗机帮助操作人员通过遥控进行操作，将放射性核素放置到体内（包括组织间、腔内、管内、支气管、血管内和术中）或体表进行放射治疗。

代理公司：

医科达（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼

生产地址：

Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands

型号规格：

microSelectron V3

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173326621延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。