雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20142401513
注册人住所：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
批准(备案)日期：
2024-04-26
有效期至：
2029-04-25
结构及组成：
试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、Triton X-100、聚乙二醇6000(PEG6000)、叠氮钠(NaN3)。试剂2：Tris缓冲液、羊抗人IgG抗体、PEG6000、NaN3。
适用范围：
用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白G的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-04-26 11:52:56_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-04-26】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-04-25】；主要组成成分由【试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、Triton X-100、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠﹙NaN3﹚。试剂2：Tris缓冲液、羊抗人IgG抗体、PEG6000、NaN3。】变更为【试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、Triton X-100、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠（NaN3）。试剂2：Tris缓冲液、羊抗人IgG抗体、PEG6000、NaN3。】；预期用途由【用于定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白G（IgG）的含量。】变更为【用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白G的含量。】；产品名称由【免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法）】变更为【免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法）】；包装规格由【试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：30mL×1、试剂1：90mL×1、试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×3、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：40mL×1】变更为【试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、335测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、335测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。】；附件由【产品技术要求、产品说明书。】变更为【产品技术要求、产品说明书】；,2024-06-17 11:42:08_附件由【产品说明书】变更为【产品说明书变更】；,2020-12-16 00:00:00_适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”产品技术要求变更、说明书变更,2021-08-23 14:51:20_型号规格变更为“试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、335测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、335测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。,
生产地址：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
型号规格：
试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、335测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、335测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)。
产品储存条件及有效期：
试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：90ml×1 试剂2：30ml×1 | 933.6000 |
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：45ml×2 试剂2：30ml×1 | 933.6000 |
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：45ml×2 试剂2：15ml×2 | 933.6000 |
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：30ml×3 试剂2：15ml×2 | 933.6000 |
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1 | 622.4000 |
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：30ml×2 试剂2：20ml×1 | 622.4000 |
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：15ml×1 试剂2：5ml×1 | 155.6000 |
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：40ml×3 试剂2：40ml×1 | 1244.8000 |
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：60ml×2 试剂2：40ml×1 | 1244.8000 |
| 江西省+动态第43批 | 免疫球蛋白G（IgG）测试试剂盒（免疫透射比浊法） | 鄂械注准20142401513 | 试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2 | 1241.6000 |
