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Biliary Stent Set & Introducer System

国产失效注册

产品名称：

Biliary Stent Set & Introducer System

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3460571号

注册人住所：

4900 Bethania Station RD.& 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem,　NC　27105, U.S.A

批准(备案)日期：

2010-03-10

有效期至：

2014-03-09

结构及组成：

该产品由胆道支架及导引系统(导引导管、推送导管、装载套管、导丝)组成。胆道支架主要材料为聚乙烯,加入不透射线的三氧化二铋;导引导管、推送导管、装载套管由聚四氟乙烯材料制成;导丝材料为304不锈钢,加特氟隆涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。

代理公司：

库克亚洲有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

4900 Bethania Station RD.& 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem,　NC　27105, U.S.A