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肌酸激酶(速率法)试剂盒
沪食药监械(准)字2013第2401141号(变更批件2)
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室
2017-07-17
变更内容:增加2号标准修改单。增加包装规格“R1 40ml×2/R2 20ml×1”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪1232-40-2013
上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室
R1 20ml×4/R2 20ml×1)R1 80ml×2/R2 20ml×2)R1 80ml×1/R2 20ml×1)R1 60ml×4/R2 30ml×2)R1 50ml×4/R2 25ml×2)R1 40ml×2/R2 20ml×1)100ml×2。