一次性筋膜闭合器套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性筋膜闭合器套件

注册人名称：

邦尼医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20242020092

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-01-11

结构及组成：

一次性筋膜闭合器套件由穿刺器和筋膜缝合器组成；气腹针为选配件。穿刺器由穿刺套管和穿刺杆组成，穿刺套管由鞘帽（含密封件）、注气阀、套管座、套管组成；穿刺杆由穿刺管、穿刺锥组成；气腹针由内芯、针管、针管座、注气阀组成；筋膜缝合器由闭合固件和缝线穿引器组成；闭合固件主要由夹线块、拉线架、穿针孔、手柄、推柄组成；缝线穿引器主要由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔镜检查和手术过程中对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道并收拢组织、经皮缝合、闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-(5-5-12-12)Q150	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-5A	2300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-(5A-10A-15A)	3450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-(5-10-15)Q120	3980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-(5A-10A-12A)Q150	3700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-3AQ150	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-(5A-10A-12A-15A)Q120	4380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-5Q150	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-(5-5-5-10)Q120	4280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性筋膜闭合器套件	苏械注准20242020092	BCJ-(5A-5A-5A-12A)	3600.0000