心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏宜偌维盛生物技术有限公司

苏械注准20182401761

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

本试剂盒由1人份独立包装（25人份\\/盒）、样品稀释液（3.0ml\\/瓶）、加样吸管（25支\\/盒）、及说明书（1份\\/盒）组成。其中：（1）1人份独立包装由检测卡1只、干燥剂1袋组成。检测卡由试纸条、卡壳组成，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫及PVC胶板。金标垫的主要成份为H-FABP标记抗体（浓度：1.0 mg\\/ml，克隆号：Anti- FABP,9F3，鼠源）。硝酸纤维素膜上划有检测线和质控线，检测线的主要成份为H-FABP包被抗体（浓度：1.0 mg\\/ml，克隆号：Anti- FABP，10E1，鼠源），质控线的主要成分为羊抗鼠IgG（浓度：1.0 mg\\/ml，克隆号：GM106，羊源）。（2）样品稀释液主要成分为含磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的0.02M 磷酸盐缓冲液，pH值为7.0±0.3。

适用范围：

用于定量检测人血清、血浆样本中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

型号规格：

卡型，1人份/盒，1人份/袋独立包装；25人份/盒，1人份/袋独立包装；50人份/盒，1人份/袋独立包装；100人份/盒，1人份/袋独立包装。

产品储存条件及有效期：

试剂盒常温（4℃-30℃）干燥避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。样品稀释液开封后，应在100分钟内使用。可运输24小时。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401761

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182401761	100人份\|盒	19600.0000
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江西省+动态第60批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182401761	25人份\|盒	4900.0000
江西省+动态第60批	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20182401761	1人份\|盒	196.0000