肝素结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

赣械注准20232400010

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）主要由检测卡、IC卡、缓冲液（选配）、说明书组成。其中检测卡由塑料载板和试纸条组成，试纸条由PVC胶板、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、HBP单克隆抗体1和荧光标记的HBP单克隆抗体2和吸水纸等组成，缓冲液主要成分有氯化钠。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的肝素结合蛋白（HBP）浓度。临床上主要用于感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于 4℃-30℃，有效期 24 个月。测试卡铝箔袋开封后有效期为 1小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	赣械注准20232400010	25人份/盒	5000.0000
江西省+动态第61批	肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	赣械注准20232400010	25人份	7000.0000