上肢关节康复器-浙杭食药监械(准)字2012第1260058号-器械数据

产品名称：

上肢关节康复器

注册人名称：

杭州正大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1260058号

注册人住所：

下城

批准(备案)日期：

2012-02-07

有效期至：

2016-02-06

结构及组成：

产品是由主机体、肢体支架及皮垫组成。其中肢体支架可以根据需要分为活动支架和固定支架。活动支架根据患者肢体锻炼部位的需要和可能,分为指、腕、肘和肩关节活动支架,固定支架可以根据患者锻炼需要设立,并根据实际情况有大小和形状的区别。各部分可以独立使用,也可以组合使用。康复器可以根据医院临床具体需要情况,增加供患者锻炼的椅子,也可增加使患者方便锻炼的底座。安全性能应符合注册产品标准附录A的规定。

适用范围：

主要对上肢关节功能患者的肌肉进行训练,使其肌肉力量得到加强或恢复。作为康复辅助治疗或锻炼用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1211-2012《上肢关节康复器》

型号规格：

YTK-E YTK-F