便携式电动输液泵-国械注准20243140703-器械数据

产品名称：

便携式电动输液泵

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243140703

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

主要由驱动装置和输液装置两部分组成。驱动装置主要包括外壳、显示屏、电路板、挤压机构PCA控制器及软件组件，为可重复使用部分。输液装置包括贮液装置、输液管路及加药过滤器，为无菌一次性使用部分。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于成人患者经静脉或者硬膜外输注镇痛药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-11-11 变更产品型号、规格和产品技术要求，详见变更对比表。

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

型号规格：

EP300-ZY100、EP300-ZY150、EP300-ZY200、EP300-ZY250、EP300-ZY300、EP500-ZY100、EP500-ZY150、EP500-ZY200、EP500-ZY250、EP500-ZY300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

按照现行《分类目录》，该产品管理类别为三类，分类编码为14