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颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments

注册人名称:

Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

注册(备案)号:

国械备20180897号

注册人住所:

Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland

批准(备案)日期:

2018-06-27

有效期至:

结构及组成:

颅颌面外科手术器械包由丝攻、骨科用螺丝刀、导钻、骨钻、钢丝剪、钛网剪、钢丝钳、持骨钳、持钉钳、持板钳、钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、骨凿、骨膜剥离器、骨测量器、骨锤、打孔器、快装手柄和骨折固定夹板组成,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页B。颅颌面外科手术器械包的所有产品均在第一类器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528960192335.docx)

适用范围:

用于颅颌面外科手术。各组成部分预期用途描述见附页。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址:

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克莱宾格股份两合公司”变更时间2018年11月14日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日

生产地址:

Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland

型号规格:

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528960192297.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

备注: