氯胺酮检测试剂盒（胶体金法)

国产失效注册第三类

产品名称：

氯胺酮检测试剂盒（胶体金法)

注册人名称：

杭州莱和生物技术有限公司

国械注准20193401741

注册人住所：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

结构及组成：

检测卡条、一次性滴管和干燥剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人尿液样本中的氯胺酮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-12 “注册人住所：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室；生产地址：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512 室”变更为“注册人住所：浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室；生产地址：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512 室杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”。 2021-10-15 “注册人住所：浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室；生产地址：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”变更为“注册人住所：浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室；生产地址：杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层；杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室”。

生产地址：

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室

型号规格：

卡型：25人份盒、40人份盒，条型：50人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401530号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401741	卡型：25人份/盒、40人份/盒。条型：50人份/盒。	650