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小切口组织钳
沪嘉械备20150265号
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
2015-05-15
由钳喙、关节和钳柄组成,头部呈拱形,相对成抱口,顶端相吻合处有竖齿,尾部为指圈,两指圈间有锁止牙,穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。
根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号)第七项要求,申请备案变更。\\r\\n\\r\\n1. “预期用途”变更为“用于钳夹组织。”\\r\\n2. “产品描述”变更为“有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”\\r\\n 在《安全风险分析报告》,《临床评价资料》,《产品说明书及最小销售单元标签设计》等资料中涉及 “预期用途”和“产品描述”的,相关资料统一调整到位。\\r\\n\\r\\n3. 分类编码变更为“02-04”;2022-03-09
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
第一类
小切口组织钳
沪食药监械(准)字2011第1010448号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2015-05-22小切口组织钳
沪食药监械(准)字2012第1010007号/上海灵涛医疗器械厂 有效期至:2016-01-04小切口组织钳
沪食药监械(准)字2013第1010765号/上海源兴医疗器械制造有限公司 有效期至:2017-05-05小切口组织钳
沪食药监械(准)字2013第1010454号/上海玉华医疗器械有限公司 有效期至:2017-03-10小切口组织钳
沪食药监械(准)字2013第1010765号/上海源兴医疗器械制造有限公司 有效期至:2017-05-05小切口组织钳
沪食药监械(准)字2013第1010454号/上海玉华医疗器械有限公司 有效期至:2017-03-10小切口组织钳
沪食药监械(准)字2012第1010007号/上海灵涛医疗器械厂 有效期至:2016-01-04小切口组织钳
沪闵械备20230277/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂小切口组织钳
苏镇械备20230036/上手金钟手术器械江苏有限公司小切口组织钳
苏锡械备20170027号/江苏芸众医疗科技有限公司小切口组织钳
鲁潍械备20200105号/山东安可医疗器械有限公司小切口组织钳
苏扬械备20150097号/扬州灵涛医疗科技有限公司小切口组织钳
粤穗械备20160222号/广州市大道医疗科技有限公司小切口组织钳
苏盐械备20170043/江苏旭辉医疗器械有限公司小切口组织钳
苏苏械备20180831号/苏州贝诺医疗器械有限公司小切口组织钳
苏苏械备20180261号/苏州瑞坦尔医疗器械有限公司小切口组织钳
苏苏械备20152064号/苏州圣铭医疗科技有限公司小切口组织钳
鲁淄械备20140223号/新华手术器械有限公司小切口组织钳
鲁德械备20170051号/德州雷奥巴赫医疗器械有限公司小切口组织钳
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