血细胞分析仪用校准物（阻抗法）

国产失效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用校准物（阻抗法）

注册人名称：

粤械注准20202400346

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2025-04-07

结构及组成：

主要由动物源类白细胞（鸡源）、红细胞（猪源）及类血小板（主要成分为乳胶颗粒）、保存试剂和防腐剂（主要成分为阿氏液）组成。

适用范围：

用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-08: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

型号： DM-CAL 包装规格：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支。

产品储存条件及有效期：

本品应在2°C～8°C条件下储存，有效期为60天。本品开瓶后在2°C～8°C条件下正立放置保存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400346”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	血细胞分析仪用校准物（阻抗法）	粤械注准20202400346	3ml	513.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用校准物（阻抗法）	粤械注准20202400346	DM-CAL ：3mlx1	513.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用校准物（阻抗法）	粤械注准20202400346	DM-CAL ：3mlx1	580.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用校准物（阻抗法）	粤械注准20202400346	DM-CAL ：3mlx1	558.00
江西省+耗材挂网采购项目	血细胞分析仪用校准物（阻抗法）	粤械注准20202400346	DM-CAL ：3mlx3	1539.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血细胞分析仪用校准物（阻抗法）	粤械注准20202400346	DM-CAL ：3mlx2	1026.0000