ERCP Cannula-国食药监械(进)字2014第3773759号-器械数据

产品名称：

ERCP Cannula

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3773759号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2019-08-03

结构及组成：

该产品为双腔或三腔导管,有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端带有不透射线标记和彩色条纹,有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。导管体的材料为聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于胆胰管造影术中注射造影剂。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.07,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 2084-2014《造影导管》

生产地址：

780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460, USA; Calle Hertz 1525-6,Parque Industrial J.Bermudez,Ciudad .Juarez, Chihuahua, Mexico 32470