吻合器系列组合包装(WEV型)-京食药监械(准)字2014第2080351号-器械数据

产品名称：

吻合器系列组合包装(WEV型)

注册人名称：

北京中法派尔特医疗设备有限公司

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2080351号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

结构及组成：

吻合器(WEV型)产品是将已取得注册证书的管型吻合器(FCSLE系列)、管型吻合器(FCSME系列)产品及镜下吻合器系列产品组合而成。经环氧乙烷灭菌后的产品及组件应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2080351号”注册证共同使用。;产品名称:“吻合器系列组合包装(WEV型)”变更为“一次性使用吻合器组合包”;结构及组成:“吻合器(WEV 型)产品是将已取得注册证书的管型吻合器(FCSLE 系列)、管型吻合器(FCSME系列)产品及镜下吻合器系列产品组合而成。经环氧乙烷灭菌后的产品及组件应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。”变更为“一次性使用吻合器组合包产品是将已取得注册证书的管型吻合器(FCSLE 系列)、一次性使用管型吻合器(FCSME 系列)产品及

生产地址：

北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号