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肌酐测定试剂盒CRE(酶法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐测定试剂盒CRE(酶法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400611号

批准(备案)日期：

2010-11-18

有效期至：

2014-11-17

结构及组成：

该试剂盒由双试剂组成,试剂1每升含磷酸盐80mmol、肌氨酸氧化酶75KU、4-氨基安替比林5mmol、肌酐酶150KU、叠氮钠1g;试剂2每升含抗坏血酸氧化酶10KU、过氧化物酶5KU、肌酸酶16KU、叠氮钠1g。试剂盒在15-8840umol/L的范围内,相关系数r≥0.99,线性误差≤±10%;批内/分析内精密度CV应≤6%,批间相对极差应≤7%;准确度的相对偏差不超过±10%;试剂盒的空白吸光度A546nm应≤0.05。

适用范围：

用于测定人血清或尿液中肌酐的含量

产品标准编号：

YZB/浙 1592 -2010 《肌酐测定试剂盒(酶法)》

型号规格：

R1:15 ml×1 R2:5 ml×1; R1:18 ml×2R2:12 ml×1;R1:70 ml×3 R2:70 ml×1;R1:60ml×3 R2:60 ml×1;R1:90 ml×3 R2:90 ml×1;R1:60 ml×4 R2:40 ml×2;R1:60 ml×2 R2:20ml×2;R1:50 ml×3 R2:50 ml×1;R1:45 ml×2R2:30 ml×1;R1:450 ml×2R2:300 ml×1;64T×4;64T×6;64T×8。