医用诊断X射线管组件-浙械注准20222061185-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线管组件

注册人名称：

杭州凯龙医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222061185

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2027-11-09

结构及组成：

产品由X射线管、X射线保护管套、绝缘油、高压插座、阳极驱动定子、油冷却散热装置组成。其中X射线管由阴极、阳极、真空管壳组成。

适用范围：

产品供兼容的医用X射线计算机体层摄影设备配套使用，用于产生X射线。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市富阳区东洲街道工业功能区6号路6号变更为浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号；生产地址由浙江省杭州市富阳区东洲街道工业功能区6号路6号变更为浙江省杭州市富阳区东洲街道工业功能区6号路6号；浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市富阳区东洲街道工业功能区6号路6号；浙江省杭州市富阳区东洲街道高尔夫路558号

型号规格：

KLCT352

管理类别：

Ⅱ