二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400711

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

Tris缓冲液（pH7.5）、磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）、NADH、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清中二氧化碳的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400711”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400711”注册证共同使用。;2020-09-07

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：ml）：⑴10×10；⑵10×50；⑶3×50；⑷10×60；⑸2×100；⑹8×100；⑺3×20；⑻6×50；⑼1×100；⑽2×100；⑾5×25；⑿ 1×1000

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20162400711	3×50 ml	570.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20162400711	3×50 ml	288.5100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20162400711	6×50 ml	577.0200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法）	沪械注准20162400711	2×100 ml	384.6800