VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要组成成分ance Verifiers-国食药监械(进)字2009第2401724号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要组成成分ance Verifiers

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401724号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA

批准(备案)日期：

2009-07-27

有效期至：

2013-07-26

结构及组成：

肌酸激酶同工酶质控品从牛血清白蛋白制备,并在其中添加了人类骨骼肌中的CKMM、人类心脏组织中的CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;肌酸激酶同工酶质控品稀释液从已处理的水制备。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于VITROS生化分析仪,监测该系统在进行肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌酸激酶(CK)生化分析时的运行情况。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0984-2009

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

6套/包装