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甲壳胺护创敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

甲壳胺护创敷料

注册人名称：

江苏优创生物医学科技有限公司

苏械注准20152140955

注册人住所：

启东市科技创业园青年东路8号

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

甲壳胺护创敷料以水刺法非织造布（又称无纺布）加甲壳胺为主要原料制备而成。产品按产品形状分为片状型、指套型和自粘型三种，片状型和指套型由敷料块组成，自粘型由背衬、敷料块以及护膜组成。敷料块采用水刺法非织造布加甲壳胺涂层制成，护膜采用格拉辛纸。一次性使用,产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于覆盖一般创伤、擦伤、刀伤、水泡和手术后已缝合伤口等浅表伤口。

生产地址：

启东市科技创业园青年东路8号

型号规格：

产品按产品形状分三种型号，即片状型、指套型、自粘型。型号、规格见表1。表1 甲壳胺护创敷料的规格型号型号\\t规格\\t厚度片状型\\t宽度：1cm～30cm，长度：1cm～50cm\\t厚度：0.1mm～1.0mm指套型\\t指端直径：1cm～4cm，高度：2cm～5cm\\t自粘型\\t宽度：1cm～30cm，长度：1cm～50cm，自粘胶布尺寸各边超出甲壳胺护创敷料大于1.5cm。\\t厚度：0.1mm～2.0mm

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640955