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弹力绷带

国产备案第一类

产品名称：

弹力绷带

注册人名称：

广州永益医疗器械有限公司

粤穗械备20170674号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号

批准(备案)日期：

2022-02-28

结构及组成：

为纺织加工而成的管状、帽形网状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力，不具有自粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

变更情况：

2022年02月28日,型号/规格由“筒状型 ; 规格：0.9×1000cm、1.5×1000cm、2.1×1000cm、2.7×1000cm、3.4×1000cm、4.5×1000cm、5.1×1000cm、5.6×1000cm、6.3×1000cm、7.5×1000cm ;网帽型 ; 规格：7.5×14cm、5.5×14cm、4.5×14cm、3.4×14cm。（特殊规格按定货合同规定）”变更为“型号：筒状型、网帽型；规格：详见附件1。”；产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“为纺织加工而成的管状、帽形网状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力，不具有自粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号

型号规格：

型号：筒状型、网帽型；规格：详见附件1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：