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双色雾化面罩(商品名:舒化宝)

国产失效注册

产品名称：

双色雾化面罩(商品名:舒化宝)

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

浙甬食药监械(准)字2013第1560098号

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

双色雾化面罩由面罩组件(双色大孔面罩和包头带)、输氧管和通用接组成。双色雾化面罩面杯与衬垫连接应牢固。双色雾化面罩应消毒,消毒后双色雾化面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g,并不得检出霉菌和致病菌。双色雾化面罩若采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。双色雾化面罩应无皮肤刺激、迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应。

适用范围：

双色雾化面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

产品标准编号：

YZB/浙甬0238-2013

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

型号规格：

A2L、A2M、A2S