雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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类风湿因子IgM测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
类风湿因子IgM测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20252400762
注册人住所：
无锡市滨湖区绣溪路58-7号（经营场所：无锡市滨湖区绣溪路59-8号）
批准(备案)日期：
2025-05-08
有效期至：
2030-05-07
结构及组成：
试剂盒：磁珠试剂：pH7.40磷酸盐缓冲液100mmol/L、偶联RF抗原(人血浆)的磁微粒0.2mg/mL、牛血清白蛋白1%、ProClin 300 1‰；R1试剂：pH7.40 Tris-HCl缓冲液100mmol/L、吖啶酯标记的鼠抗人IgM单抗(小鼠腹水)50ng/mL、牛血清白蛋白1%、ProClin 300 1‰；R2试剂：pH7.40 Tris-HCl缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白1%、ProClin 300 1‰；校准品(选配)：校准品1：pH7.40 Tris-HCl缓冲液100mmol/L、RF IgM(HEK293细胞)浓度水平为0 IU/mL、牛血清白蛋白1%、ProClin 300 1‰；校准品2：pH7.40 Tris-HCl缓冲液100mmol/L、RF IgM(HEK293细胞)浓度水平大约为25 IU/mL、牛血清白蛋白1%、ProClin 300 1‰；校准品3：pH7.40 Tris-HCl缓冲液100mmol/L、RF IgM(HEK293细胞)浓度水平大约为100 IU/mL、牛血清白蛋白1%、ProClin 300 1‰；质控品(选配)：质控品1：pH7.40 Tris-HCl缓冲液100mmol/L、RF IgM(HEK293细胞)浓度水平大约为12.5 IU/mL、牛血清白蛋白1%、ProClin 300 1‰；质控品2：pH7.40 Tris-HCl缓冲液100mmol/L、RF IgM(HEK293细胞)浓度水平大约为50 IU/mL 、牛血清白蛋白1%、ProClin 300 1‰。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中的类风湿因子IgM(RF IgM)含量
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
无锡市滨湖区绣溪路58-7、59-8
型号规格：
100测试/盒
产品储存条件及有效期：
试剂盒及校准品、质控品应在2～8℃条件下保存，运输和贮存时应禁止冷冻并避免重压。试剂盒及校准品、质控品有效期自生产日期起15个月。试剂盒及校准品、质控品打开包装后应再次封口并置于2～8℃条件下保存，并于30天内使用。
管理类别：
Ⅱ
备注：
