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α—淀粉酶(α—AMY)测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册第二类

产品名称：

α—淀粉酶(α—AMY)测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20152400321

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。试剂1（R1）:Tris缓冲液、硫酸镁、葡糖苷酶;试剂2（R2）:Tris缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。

适用范围：

该试剂盒采用连续监测法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；48 mL R1：1×38 mL，R2：1×10 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：2×10 mL；150 mL R1：4×30 mL，R2：2×15 mL；155 mL R1：2×60 mL，R2：1×35 mL；216 mL R1：4×42 mL，R2：4×12 mL；228 mL R1：4×45 mL，R2：4×12 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400321”注册证共同使用。