雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α—淀粉酶（α—AMY）测定试剂盒（连续监测法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
α—淀粉酶（α—AMY）测定试剂盒（连续监测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152400321
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2023-03-09
有效期至：
2029-01-14
结构及组成：
由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。试剂1（R1）:Tris缓冲液、硫酸镁、葡糖苷酶;试剂2（R2）:Tris缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。
适用范围：
该试剂盒采用连续监测法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-03-09: 一、产品存储条件及有效期由“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定35天。试剂不可冰冻。”变更为:“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定35天。试剂不可冰冻。”;\\r\\n二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;\\r\\n三、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。\\r\\n\\n2023-03-09: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；48 mL R1：1×38 mL，R2：1×10 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：2×10 mL；150 mL R1：4×30 mL，R2：2×15 mL；155 mL R1：2×60 mL，R2：1×35 mL；216 mL R1：4×42 mL，R2：4×12 mL；228 mL R1：4×45 mL，R2：4×12 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定35天。试剂不可冰冻。
管理类别：
第二类
备注：
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法) | 粤械注准20152400321 | 4*45 +4*12 | 2522.0000 |
| 江西省+动态第47批 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法) | 粤械注准20152400321 | 1*20+1*10 | 340.0000 |
| 江西省+动态第44批 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法) | 粤械注准20152400321 | 4*20+2*10 | 1716.0000 |
| 江西省+动态第44批 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法) | 粤械注准20152400321 | 1*38+1*10 | 823.6800 |
| 江西省+动态第39批 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法) | 粤械注准20152400321 | 4*42ml+4*12m | 3117.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（连续监测法） | 粤械注准20152400321 | R1:1×38 mL+R2:1×10 mL | 653.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（连续监测法） | 粤械注准20152400321 | R1:4×20 mL+R2:2×10 mL | 1133.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（连续监测法） | 粤械注准20152400321 | R1:4×42 mL+R2:4×12 mL | 2390.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（连续监测法） | 粤械注准20152400321 | R1:4×30 mL+R2:2×15 mL | 2533.0000 |
| 江西省+动态第60批 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法) | 粤械注准20152400321 | 4*30ml+2*15ml | 2922.8600 |
