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Wire Guides

国产 失效 注册
产品名称:

Wire Guides

注册人名称:

Cook Incorporated

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2662175号(更)

注册人住所:

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期:

2013-06-03

有效期至:

2017-06-02

结构及组成:

该产品由芯丝、 绕丝和安全丝等组成。芯丝、绕丝和安全丝的材质:304不锈钢;涂层材质:特氟隆。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围:

该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,在内窥镜直视下,插入输尿管,导入输尿管导管或其他器械。

代理公司:

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

生产企业名称由“Cook Urological,Inc.库克泌尿外科公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”;企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2662175号”变更为“国食药监械(进)字2013第2662175号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/USA 2144-2013《导丝》

生产地址:

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

型号规格:

735413, 735496, 738496, 635413, 635497, 638413, 638413-S1, 638453, 638455, 638497, 638813, 638854, 835455, 838455, 838455-S1, 938453, 938453-S1.