多项尿液检测试纸条(干式化学法)

国产失效注册第二类

产品名称：

多项尿液检测试纸条(干式化学法)

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

浙械注准20142400286

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2024-07-03

结构及组成：

由试剂条（基底片塑料大卡，中间层黏贴物双面胶及各滤纸检测试剂块三部分组成）和比色图谱组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于半定量检测尿液中抗坏血酸、葡萄糖、胆红素、酮体（乙酰乙酸）、尿比重、隐血、pH值、蛋白质、尿胆原、白细胞及定性检测尿液中亚硝酸盐。

变更情况：

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）

型号规格：

尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联试纸条，每种型号均有25条筒，50条筒，100条筒，150条筒四种规格。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒0-30℃条件下干燥、避免阳光直射保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20142400286”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	多项尿液检测试纸条（干式化学法）	浙械注准20142400286	100条\|筒	80.0000
江西省+动态第41批	多项尿液检测试纸条（干式化学法）	浙械注准20142400286	100条\|筒	144.0000
江西省+动态第41批	多项尿液检测试纸条（干式化学法）	浙械注准20142400286	100条\|筒	120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项尿液检测试纸条（干式化学法）-尿十一联试纸条	浙械注准20142400286	十一联试纸条，100条/筒	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项尿液检测试纸条（干式化学法）-尿十一联试纸条	浙械注准20142400286	十一联试纸条，50条/筒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项尿液检测试纸条（干式化学法）-尿八联试纸条	浙械注准20142400286	八联，100条/筒	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项尿液检测试纸条（干式化学法）-尿十联试纸条	浙械注准20142400286	十联，100条/筒	120.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	多项尿液检测试纸条（干式化学法）-尿十一联试纸条	浙械注准20142400286	十一联试纸条，100条/筒	100.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	多项尿液检测试纸条（干式化学法）-尿十联试纸条	浙械注准20142400286	十联，100条/筒	120.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	多项尿液检测试纸条（干式化学法）-尿八联试纸条	浙械注准20142400286	八联，100条/筒	80.00