一次性无菌腹腔引流导管及附件-鲁械注准20242140081-器械数据

产品名称：

一次性无菌腹腔引流导管及附件

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242140081

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2024-01-16

有效期至：

2029-01-15

结构及组成：

一次性无菌腹腔引流导管及附件由引流导管与附件组成，引流导管由导管、导管座、护管、内芯针(芯座+芯杆)、外管(外管座+密封圈+外管)、加强管、固定线（选配）和线夹组成。附件包括穿刺针、导丝(含助推器)、蓝空针、扩张管和一次性使用配药用注射器（简称配药器）、移动夹\\/固定片、配药针（一次性使用配药用注射器的针管）、无菌手术刀片、带线缝合针、医用脱脂纱布块、灭菌橡胶外科手套、一次性使用中单、一次性使用手术洞巾、消毒刷、医用棉球、一次性使用聚氨酯固定贴膜和体外吸引连接管。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔积液的引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

型号规格：

型号：导丝导入型（有固定线）、导丝导入型（无固定线）；\\n规格：引流导管规格：6Fr、7Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr；引流导管有效长度：5～150cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：