新型冠状病毒（2019-nCoV）IgMIgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400536

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

检测卡和样品稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgMIgG抗体。仅用作新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。本产品仅限医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区运成街7号

型号规格：

20人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，干燥避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠试剂盒2021	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM\|IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20203400536	20人份\|盒	133.2000

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgMIgG抗体检测试剂盒 （量子点荧光免疫层析法）