Implantable Biopolar Endocardial lead-国械注进20153210440-器械数据

产品名称：

Implantable Biopolar Endocardial lead

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153210440

注册人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2020-02-03

结构及组成：

产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附表。附件:注册产品标准

适用范围：

电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心房(J型)。该电极导线与有源植入设备(ICD或起搏器)一起使用,构成一个植入系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Solia JT 45、Solia JT 53