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一次性使用弹力线肛肠套扎器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用弹力线肛肠套扎器

注册人名称：

武汉明康医疗器械有限公司

鄂械注准20232024552

注册人住所：

武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼1单元3楼02室

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2028-09-27

结构及组成：

一次性使用弹力线肛肠套扎器由枪管（包括有枪头罩、弹力线、发射头、枪管内管、枪外管、连线杆）、枪体（包括有枪管连接器、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、枪柄）组成。弹力线采用硅胶内芯和纺线聚乙烯纤维制成。枪头罩采用苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物材料制成。枪外管、枪柄、连线杆、收紧杆、收紧杆钮、枪体气管、枪管连接器、负压释放开关、自紧驱动开关和负压吸引接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS)制成。发射头、枪管内管采用聚碳酸酯（PC）制成。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼1单元3楼02室、4楼02室

型号规格：

MK-1H、MK-2H、MK-3H、MK-4H、MK-5H、MK-6H

管理类别：

第二类