一次性使用活检穿刺针The Disposable Biopsy system

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德国宝雅医疗科技有限公司PAJUNK GmbH Medizintechnologie

国械注进20172147208

注册人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

批准(备案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2027-12-13

结构及组成：

活检穿刺针包括内针、外针、活动座、内针座、盖板、弹簧和底座。内针、外针、弹簧采用符合GB/T18457规定的不锈钢材料制造；活动座、内针座、盖板、底座采用聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。穿刺针为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。

适用范围：

本产品用于软组织及软组织肿瘤的活组织检查。

代理公司：

北京恒润泰医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号

变更情况：

2019-08-26 “注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie; 代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007;”变更为“注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;”。

生产地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany

型号规格：

415S210100、415S210150、415S210200、415S095100、415S095150、415S095200、415S095250、415S120100、415S120150、415S120200、415S120250、415S120280、415S140150、415S140200、415S160100、415S160150、415S160200、415S160250、415S160300L

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173157208

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检穿刺针	国械注进20172147208	18G*200mm	536.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检穿刺针	国械注进20172147208	16G*100mm	536.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检穿刺针	国械注进20172147208	16G*200mm	536.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检穿刺针	国械注进20172147208	18G*100mm	536.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检穿刺针	国械注进20172147208	16G*150mm	536.6700
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检穿刺针	国械注进20172147208	18G*150mm	536.6700
江西省+2017年第二批目录	半自动活检针	国械注进20172147208	18G	430.0000
江西省+2017年第二批目录	半自动活检针	国械注进20172147208	16G	430.0000
江西省+动态第59批	一次性使用活检穿刺针	国械注进20172147208	16G*200mm	430.0000
江西省+动态第59批	一次性使用活检穿刺针	国械注进20172147208	16G*100mm	430.0000