雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Knee Joint Prostheses
进口
失效
注册
产品名称：
Knee Joint Prostheses
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20143465628
注册人住所：
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580
批准(备案)日期：
2014-12-01
有效期至：
2019-11-30
结构及组成：
该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金制成,部分股骨部件内表面由符合ISO 5832-2标准中1级钛规定的纯钛丝盘绕制成;胫骨部件及部分胫骨衬垫材料由符合ASTMF648标准中2型规定的超高分子量聚乙烯制成;髌骨部件及部分胫骨衬垫材料由符合YY/T 0811标准中表1规定高交联超高分子量聚乙烯制成;胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料由符合ASTM F136-2013标准的Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装。
适用范围：
作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
代理公司：
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理公司地址：
中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层 A 部位
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
2016-12-29 变更的规格型号见附件内容。注册产品标准变化具体见注册产品标准更改单。
生产地址：
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Route #1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park Mercedita,00715, Puerto Rico
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | Prolong 聚乙烯髌骨 | 国械注进20143465628 | Prolong 聚乙烯髌骨 26mm | 8173.0 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 全膝关节假体系统 | 国械注进20143465628 | GH,20mm 7-10 | 20226.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 全膝关节假体系统 | 国械注进20143465628 | GH,17mm 7-10 | 20226.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 全膝关节假体系统 | 国械注进20143465628 | EF,20mm 7-10 | 15200.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 全膝关节假体系统 | 国械注进20143465628 | EF,17mm 7-10 | 15200.0000 |
